嚴把產品質量 支持全球抗疫

截至4月4日24時，31個省區市和新疆生產建設兵團現有確診病例1376例，其中重癥病例295例；累計治愈出院病例76964例，累計死亡病例3329例，累計報告確診病例81669例，現有疑似病例107例。新增無癥狀感染者47例，其中境外輸入無癥狀感染者16例；當日轉為確診病例3例，全部為境外輸入；當日解除醫學觀察50例。尚在醫學觀察無癥狀感染者1024例，其中境外輸入244例。4月4日，現有本土重癥病例降至300例以下，本土確診病例降至700例以下，救治效果明顯。

5日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹醫療物資質量管理和規范市場秩序的情況。

為深化國際合作，加強醫療物資出口質量監管，商務部外貿司一級巡視員江帆介紹，3月31日，商務部會同海關總署、藥監局發布《關于有序開展醫療物資出口的公告》，要求出口的檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產品，必須取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求，海關憑藥監部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。

“我們將抓好落實，如醫療物資出口出現質量問題，將發現一起，查處一起，嚴控出口質量，切實維護‘中國制造’的形象，更好發揮醫療物資對支持全球疫情防控的作用。”江帆說。

海關總署綜合業務司司長金海表示，有序開展醫療物資出口，是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉措。從海關統計數據看，從3月1日到4月4日，全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元，包括口罩約38.6億只，價值77.2億元；防護服3752萬件，價值9.1億元；紅外測溫儀241萬件，價值3.3億元；呼吸機1.6萬臺，價值3.1億元；新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒，護目鏡841萬副。從貿易方式看，主要是一般貿易，約占83%，價值85.2億元。

為保障疫情防控物資有序通關，海關總署成立了專項工作組。對于檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等出口醫療物資，嚴格憑藥監部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放；支持企業通過電子方式提交相關證明；加強知識產權海關保護，堅決查處防疫商品侵權行為；對于出口偽報瞞報、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等違法行為依法實施嚴厲打擊。

國家市場監管總局認證監管司司長劉衛軍表示，市場監管總局特別注重對防疫產品認證的違法違規行為查處，整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經批準擅自從事認證活動、認證活動不規范以及認證價格違法等行為。

國家藥監局器械監管司副司長張琪透露，截至3月底，開展針對疫情防控醫療器械的應急注冊檢驗、應急評價檢驗以及監督抽檢等共計8069批次，總體質量狀況符合要求。市場監管總局、國家藥監局選派多名執法人員赴北京、天津、浙江、湖北、廣東等14個重點省市，對疫情防控醫療器械質量監管進行督導檢查。

江帆介紹，截至4月4日，已有54個國家（地區）以及3個國際組織和中國企業簽署了醫療物資商業采購合同，另有74個國家和10個國際組織正與中國企業開展商業采購洽談。